到2023年11月27日,食品和药物管理局(FDA) 《足球买球app下载》 (DSCSA)将全面实施. 足球买球app下载一直在和足球的董事会合作, 其他监管机构, 和贸易伙伴准备的要求包括在内 第二章 ,该法案要求在包装层面追踪产品.  

足球买球app下载的DSCSA国家监管试点项目测试了用例,并探索了监管机构和贸易伙伴之间共享这些信息的潜在途径. 这项工作旨在探索DSCSA的互操作性,包括: 

  1. 一系列的研讨会, 评估, 并概述所有州监管机构及其监督实体所需的用例,以满足即将到来的联邦法律要求. 
  2. 一个全行业的试点项目,它探索了用例,并确定了可用于开发实现路线图的发现和差距. 

这个项目的主要目标? 确保建立一个可互操作的框架,以促进国家监管机构与贸易伙伴的沟通,因为他们履行其监管职责,以保护处方药供应链.  

该网络预计将: 

  • 与国家统一政策保持一致. 585)和FDA指南 
  • 为国家监管机构创建统一的请求/响应标准,纳入DSCSA要求和FDA指南 
  • 为国家监管机构和/或贸易伙伴通信创建一个可互操作的框架 
  • 确保只有授权的监管机构才能访问授权的交易伙伴并提出请求 
  • 保护参与者的机密和/或专有信息 
  • 关注最关键的患者安全用例 

足球买球app下载正在继续与整个制药行业的利益相关者合作,以开发这个可互操作的DSCSA网络. 参观 国家调节器网络 足球买球app下载网站的项目更新和额外信息的试点,包括 DSCSA与美国药品供应链国家监管试点报告.