FDA复合谅解备忘录项目

复合足球信息共享项目

复合药剂信息共享项目是与FDA合作创建的,以改善与复合药剂相关的数据共享,如 处理若干合成人用药物产品分销问题的谅解备忘录(MOU).

作为这个项目的一部分, app开发了信息共享网络来帮助州足球委员会收集信息, 管理, 分享与合成药物相关的数据 食物及药物管理局 (FDA)并履行谅解备忘录的义务.

理解谅解备忘录

FDA与app合作制定了一份标准备忘录,供国家足球委员会使用,以帮助其遵守食品第503A(b)(3)(b)(i)条, 药品和化妆品法. 作为谅解备忘录的一部分, 委员会必须找出那些合成人类药物产品并在州际间分销过量此类产品的药店,并向FDA报告这些药店. 单板可以使用信息共享网络,可通过 e-Profile连接,以满足FDA关于合成人类药物产品的谅解备忘录中概述的义务.

了解更多有关谅解备忘录及收集资料的资料:

电子邮件 compounding@fda.美国卫生和公众服务部.政府

签署谅解备忘录

参与FDA谅解备忘录的州足球委员会的地图

看到 签署的备忘录 在食品药品监督管理局的网站上.

履行与信息共享网络的谅解备忘录义务

足球买球app下载的信息共享网络使报告和审查关于配制无菌或非无菌人类药物的足球的数据变得容易, 还有对药店或医生的投诉.

签署谅解备忘录时,并不要求各单板将数据输入网络, 鼓励各委员会使用信息共享网络与FDA建立统一和精简的报告流程. 委员会可以完全依赖通过网络报告的数据,并轻松地将数据以电子方式传输给FDA.

方便查阅资料
通过登录“app e-Profile连接”,所有单板都可以访问信息共享网络中的数据.

应用图标

减少政府的负担
复合数据收集在设施的电子配置文件中, 并将很快通过某些认证和VPP申请获得, 并自动出现在董事会审查系统中, 有助于减少单板所需的数据输入量.

选中标记的图标

简单的提交过程
只需点击一个按钮,委员会就可以审查并向FDA提交数据.

信息共享网络在app e-Profile连接中托管, 哪些已经扩展以适应复合足球数据的收集. 系统中的数据对所有董事会都是可访问的,即使他们没有签署谅解备忘录.

了解更多关于使用信息共享网络的信息: